浙江省中医院就医用外科口罩进行采购，请符合要求的相关单位前来参加。
一、采购基本情况
采购内容：浙江省中医院医用外科口罩采购
预算金额（元）：550000.00
采购需求：
标项一：
标项名称：医用外科口罩-普通型
预算金额（元）：538000.00
规格及数量：①10只挂耳， 2380000只，
②10只长带， 85000只，
③单只挂耳， 30000只。
标项二：
标项名称：医用外科口罩-护目型
预算金额（元）：12000.00
规格及数量：单只护目型，5000只。
注：响应单位任选其中一个或两个标项参加竞争，但每个标项响应文件应分别编制及装订。
二、采购方式
采用产品性能验证及综合评分的方式确定成交品种，具体评分标准见附件7。
三、产品要求
1. 技术要求：符合YY 0469-2011《医用外科口罩》（提供有资质第三方检测报告）；
2. 灭菌型；
3. 配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，鼻夹长度不小于8cm；
4. 产品有效期：≥2年。
四、响应单位资格要求
1、资格要求
2、特定资格要求
1）响应产品需取得两定机构医疗保障信息平台在线交易资格；
2）响应单位需具有响应产品对应的两定机构医疗保障信息平台配送资质。
五、报名方式
1、报名方式：现场填写报名表，报名资料审核通过后即为报名成功。
报名时间：2022年11月14日08:30-2022年11月18日16:00；
报名地点：杭州市邮电路23号长城资产大楼5楼509办公室；
联系人：寿老师，联系电话：0571-87070502；
2、报名所需资料：
1）法人授权委托书（见附件3）；
2）营业执照副本（复印件）；
3）特定资格要求证明材料（见附件1）；
上述1-3项资料需填写完整并加盖响应单位公章。
3、磋商时间地点另行通知。
4、本项目不接受未通过资格审查的响应单位递交响应文件。
六、样品试用
本项目将进行样品试用，报名成功的响应单位需提供各规格一定数量响应产品试用品（≥10包）。
七、响应文件要求
磋商时需递交响应文件，响应文件一式3份，正本1份，副本2份，胶装密封装订，每份投标文件封面标明“正本”或“副本”，需在封面封口处加盖骑缝公章，并在封面注明响应单位名称、所响应产品名称、品牌。响应文件应包含以下内容：
1、产品资质文件：
1) 产品基本信息表（附件2）
2) 医疗器械注册证；
3) 产品说明书；
4) 符合YY 0469-2011《医用外科口罩》要求的第三方检测报告（检测依据须为YY 0469-2011）；
5) 产品介绍或彩页；
6) 外包装标签照片；
2、响应单位资质文件：
1) 生产厂家（总代理）营业执照；
2) （国产产品）生产厂家医疗器械生产许可证（含登记表）、（进口产品）国内总代理企业医疗器械经营许可证/经营备案凭证；
3) 生产厂家对响应单位的逐级授权书（若产品为进口产品，需提供国外厂家授权书有效翻译件或公证书）；
4) 响应单位营业执照；
5) 响应单位医疗器械经营许可证/备案凭证；
6) 响应单位法定代表人授权委托书（附件3）；
7) 承诺函（附件4）；
8) 企业廉洁承诺书（附件5）；
9) 响应单位应急保障方案；
10) 其他相关文件或说明（需附评审标准中涉及的各项材料内容）。
注：以上提供材料均需加盖单位公章，提供材料为复印件的，原件与复印件内容必须一致，并请按上述顺序排列。
七、其他要求（现场磋商时携带）
1. 各规格样品：10只装产品（≥1包），单包装产品（≥5包）；
2. 响应文件（密封盖章装订，具体内容见要求七）；
3. 报价单（附件6）；（单独密封盖章）
4. 其他相关文件或服务承诺函。
前述所有纸质材料均需加盖响应单位公章。
浙江省中医院
2022年11月11日